Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - cubicin ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai. pieaugušo un bērnu (no 1 līdz 17 gadiem), pacientiem ar sarežģītu ādas un mīksto audu infekcijas (cssti). pieaugušiem pacientiem ar labās puses infekcijas endokardīts (anna) sakarā ar staphylococcus aureus. tas ir ieteicams, ka lēmums izmantot daptomycin būtu jāņem vērā antibakteriālas jutības organisma un būtu balstīts uz ekspertu konsultācijas. pieaugušo un bērnu (no 1 līdz 17 gadiem), pacientiem ar staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pieaugušajiem, lietošanas bacteraemia būtu saistīts ar anna vai ar cssti, savukārt pediatrijas pacientiem, lietošanas bacteraemia būtu saistīts ar cssti. daptomycin aktīvi darbojas pret gram pozitīvām baktērijām tikai. jauktas infekcijas kur gram negatīvās un/vai noteikta veida anaerobās baktērijas ir aizdomas, cubicin jābūt co-vienīgi ar atbilstošu antibakteriālu līdzekli(s). jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancerdocetaxel kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu attieksmi pret pacientiem, darbināma ar mezglu-pozitīvs krūts vēzis. docetaxel kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. docetaxel monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. docetaxel kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzējiem vairāk nekā express her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. docetaxel kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu cancerdocetaxel ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. docetaxel kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas cancerdocetaxel kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenocarcinomadocetaxel kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla cancerdocetaxel kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts vēža ārstēšana, plaušu vēža īpašas formas (nesīkšūnu plaušu vēzis), prostatas vēzis, kuņģa vēzis vai galvas un kakla vēzis.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancerdocetaxel teva pharma monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. nav maza šūnu plaušu cancerdocetaxel teva pharma ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. docetaxel teva pharma kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas cancerdocetaxel teva pharma kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - akūtu limfoblastisku leikēmiju (visi) pediatrijas pacientiem, kuriem ir atkal vai ugunsizturīgu ir saņēmusi vismaz divas iepriekšējas terapiju ārstēšanai un ja nav citas ārstēšanas iespēja paredzēt izraisīt ilgstošu atbildi. drošība un efektivitāte tika novērtēta pētījumos ar pacientiem ≤ 21 gadus veciem pēc sākotnējās diagnostikas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - kontracepcija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - sieviešu kontracepcija. evra ir paredzēta sievietēm auglīgā vecumā. drošību un efektivitāti, ir izveidots sievietēm vecumā no 18 līdz 45 gadiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - visi pārējie terapeitiskie produkti - exjade norāda attieksmi pret hronisku dzelzs pārslodzes dēļ bieža asins pārliešanas (≥ 7 ml/kg/mēnesī iepakoto sarkano asinsķermenīšu) pacientiem ar beta thalassaemia major sešu gadu vecu un vecāku. exjade ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzes dēļ, asins pārliešanas, kad deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai piemēroti šādām pacientu grupām:pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥ 7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā no diviem līdz pieciem gadiem;pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo reti asins pārliešanas (< 7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā līdz diviem gadiem un vecāki;pacientiem ar citām anēmijas vecumā no diviem gadiem un vecāki. exjade ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzi, kas prasa helātu terapija, ja deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai nepietiekama pacientiem ar ne-asins pārliešanas atkarīgas no thalassaemia sindromi, vecumā no 10 gadiem un vecāki.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabriku slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - fabrazyme indicēts ilgtermiņa fermentu aizvietošanas terapiju pacientiem ar apstiprināto diagnostiku fabry slimības (α-galactosidase-trūkumu).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunitātes stimulatori, - samazinājums ilgums neutropenia un sastopamība febrila neutropenia, pacientiem, kas ārstēti ar uzņēmējdarbību, citotoksiskas ķīmijterapijas par ļaunprātība (izņemot hroniska mieloīda leikēmija un mielodisplastiskais sindromi) un samazinājumu ilgums neutropenia, pacientiem, kam veic myeloablative terapiju sekoja ar kaulu smadzeņu transplantāciju, kas tiek uzskatītas par paaugstināta riska ilgstošas smagas neutropenia. filgrastima drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. mobilizācijas perifēro asins cilmes šūnu (pbpcs). bērniem un pieaugušajiem ar smagu iedzimtu, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija filgrastim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. Ārstēšana noturīgu neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), un anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, ilgtermiņa administrācija filgrastim ir norādīts, lai palielinātu neitrofīlu skaitu un samazināt to biežumu un ilgumu infekcija saistītiem notikumiem. pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu baktēriju infekcijas, kad citi terapijas iespējas ir nevietā.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiski līdzekļi - foscan ir norādīts paliatīvās attieksmi pret pacientiem ar modernu galvas un kakla squamous šūnu karcinoma nedarot iepriekšējas terapiju un nepiemērotas staru terapija, ķirurģija vai sistēmiskas ķīmijterapijas.